Descrizione
Stiamo cercando un Ingegnere di Processo (o eventualmente un’altra qualifica con comprovata esperienza nella gestione dei processi aziendali) altamente motivato per unirsi all’Ufficio Tecnico dell’azienda. La figura avrà un ruolo chiave nell'ottimizzazione e nello sviluppo dei processi produttivi garantendo che i nostri prodotti soddisfino i più elevati standard di qualità e conformità alle norme vigenti. Il candidato ideale avrà una solida esperienza in ingegneria di processo, preferibilmente nel settore medicale o in ambienti regolamentati, e una forte attitudine alla risoluzione dei problemi.
Responsabilità principali:
- Analizzare e ottimizzare i processi di produzione esistenti per migliorarne l'efficienza e ridurre i costi.
- Seguire il ciclo vita dei macchinari di produzione a partire dalla definizione dei requisiti con il cliente fino all’industrializzazione e al monitoraggio.
- Redigere protocolli e report di convalida (IQ/OQ/PQ)
- Condurre analisi dei rischi e implementare misure di mitigazione.
- Monitorare e controllare le prestazioni dei processi produttivi attraverso l'uso di tecniche statistiche e strumenti di qualità.
- Supportare la risoluzione di CAPA e partecipare attivamente alle attività di miglioramento continuo.
Assicurare la conformità ai requisiti normativi, tra cui ISO 13485 e FDA.
Requisiti
Qualifiche e competenze essenziali:
Laurea in Ingegneria di Processo (in alternativa Industriale, Gestionale, o affini).
Esperienza di almeno [3] anni nel ruolo di Ingegnere di Processo, preferibilmente in un ambiente medicale o regolamentato.
Conoscenza delle normative di settore (ISO 13485, FDA).
Esperienza nell'uso di tecniche di miglioramento continuo (es. Lean, Six Sigma).
Ottime capacità analitiche e di problem solving.
Capacità di lavorare in team multidisciplinari e di gestire più progetti contemporaneamente.
Buona conoscenza del pacchetto Office (Word, Excel)
Buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.
Informazioni sull'Azienda
MDL è un'azienda a conduzione familiare situata a Delebio, in Italia, circa 100 Km a nord di Milano. Da oltre 25 anni ci dedichiamo allo sviluppo e alla produzione di aghi medicali per diagnostica, biopsia tissutale e chirurgia interventistica. Attraverso le nostre capacità di produzione e il controllo totale della produzione, siamo in grado di offrire un'ampia varietà di prodotti e collaborare a stretto contatto con professionisti sanitari per un continuo miglioramento dei prodotti e innovazione dell’offerta. Il nostro obiettivo è quello di essere la principale figura di supporto per gli operatori sanitari attraverso la nostra esperienza nella progettazione, produzione e utilizzo di dispositivi medici.