Descrizione
Stiamo cercando un impiegato per il nostro ufficio tecnico, dove il candidato avrà l'opportunità di lavorare su progetti all'avanguardia in un ambiente stimolante e collaborativo. Il livello contrattuale è E/F, con un orario di lavoro di 40 ore settimanali organizzate in modalità flessibile dal lunedì al venerdì.
Responsabilità principali:
- Seguire il ciclo di vita dei macchinari di produzione a partire dalla definizione dei requisiti con il fornitore fino all’industrializzazione e al monitoraggio
- Redigere protocolli e report di convalida (IQ/OQ/PQ)
- Analizzare e ottimizzare i processi di produzione esistenti per migliorarne l'efficienza e ridurre i costi
- Monitorare e controllare le prestazioni dei processi produttivi attraverso l'uso di tecniche statistiche e strumenti di qualità
- Condurre analisi dei rischi e implementare misure di mitigazione
- Supportare la risoluzione di CAPA e partecipare attivamente alle attività di miglioramento continuo.
Requisiti
Qualifiche e competenze essenziali:
Esperienza pregressa di almeno 3 anni come impiegato tecnico in un settore industriale, preferibilmente in un ambiente medicale e/o regolamentato
Esperienza e autonomia nell' industrializzazione di macchinari produttivi (URS, SAT/FAT, IQ, OQ, PQ)
Conoscenza delle normative di settore (ISO 9001-13485, FDA)
Esperienza nell'uso di tecniche di miglioramento continuo (es. Lean, Six Sigma)
Capacità gestionali e di collaborare in team multidisciplinari
Ottima conoscenza del pacchetto Office (Word, Excel)
Gradita conoscenza del pacchetto SolidWorks
Buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.
Informazioni sull'Azienda
MDL è un'azienda a conduzione familiare situata a Delebio, in Italia, circa 100 Km a nord di Milano. Da oltre 25 anni ci dedichiamo allo sviluppo e alla produzione di aghi medicali per diagnostica, biopsia tissutale e chirurgia interventistica. Attraverso le nostre capacità di produzione e il controllo totale della produzione, siamo in grado di offrire un'ampia varietà di prodotti e collaborare a stretto contatto con professionisti sanitari per un continuo miglioramento dei prodotti e innovazione dell’offerta. Il nostro obiettivo è quello di essere la principale figura di supporto per gli operatori sanitari attraverso la nostra esperienza nella progettazione, produzione e utilizzo di dispositivi medici.